GLYCOSOL 100

 

Spektrophotometrische thermodynamische intrinsische Analyse des Glykosylierungsprofils biologischer Wirkstoffe

 

 

Anwendungsbeispiele:

  • Qualitatives und quantitatives Wirkstoffscreening in der analytisch-toxikologischen Entwicklung mit Auswahl der optimalen Glykosylierungsform für die finale Zielanwendung
  • Plagiatsanalytisches Wirkstoffprofil einschließlich quantitativer Wirksstoffwechselwirkungbestimmung
  • Stabilitätstestung und Qualitätskontrolle – Chargenvergleich – Validierung der Stabilität lyophilisierter Glykoproteine
  • Ergänzendes analytisches Tool für das in silico Gylykoproteinengineering
  • Optimierung und Planung von Herstellungsprozessen bei finalen Wirkstoffkombinationen bestehend aus biologischen Peptidfusionsprodukten

Referenzen

  • Brinkmann U, Kontermann RE
    The making of bispecific antibodies
    MABS 2017; (9) 2: 182 – 212 (Eds. Taylor & Francis)

  • FDA Center For Biologics Evaluation and Research (CBER)
    Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product
    Guidance for Industry January 12, 2017

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