GLYCOSOL 100

Analyse spectrophotométrique thermodynamique intrinsèque du profil de glycosylation d’ingrédients biologiques

Screening qualitatif et quantitatif d’ingrédients au cours du développement analytique et toxicologique précédant la sélection de la protéine ou de l’ingrédient présentant le profil optimal pour le développement final vu les spécifications-clefs requises
Screening anti-contre façonnage comprenant un profil quantitatif d’interactions potentielles d’ingrédients
Contrôles de qualité et essais de stabilité intra et inter lots validant la stabilité des protéines glycosylées
Outil analytique complémentaire pour l’ingénierie des glycoprotéines in silico
Optimisation et planning du processus de fabrication comprenant des ingrédients sous forme de produits de fusion peptidiques

Références:

Brinkmann U, Kontermann RE
The making of bispecific antibodies
MABS 2017; (9) 2: 182 – 212 (Eds. Taylor & Francis)
FDA Center For Biologics Evaluation and Research (CBER)
Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product
Guidance for Industry January 12, 2017